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电动力系统电动力系统
产品名称: |
电动力系统电动力系统 |
注册/备案号: |
国械注进20162542269 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2021-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】电动力系统由主机、马达电缆、马达、手柄、脚踏开关、冲洗管路及喷嘴、转接口、铣刀护鞘组成。详见附录。 【适用范围】Microspeed uni适用于矫形外科/创伤外科、神经外科、脊柱外科、手/足外科、ENT/OMF外科、整形外科和关节镜手术。 Microspeed Arthro适用于关节镜手术和小型骨科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】电动力系统由主机、马达电缆、马达、手柄、脚踏开关、冲洗管路及喷嘴、转接口、铣刀护鞘组成。详见附录。 【预期用途(体外诊断试剂)】Microspeed uni适用于矫形外科/创伤外科、神经外科、脊柱外科、手/足外科、ENT/OMF外科、整形外科和关节镜手术。 Microspeed Arthro适用于关节镜手术和小型骨科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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