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电动力系统电动力系统

    产品名称: 电动力系统电动力系统
    注册/备案号: 国械注进20162542269
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】电动力系统由主机、马达电缆、马达、手柄、脚踏开关、冲洗管路及喷嘴、转接口、铣刀护鞘组成。详见附录。
    【适用范围】Microspeed uni适用于矫形外科/创伤外科、神经外科、脊柱外科、手/足外科、ENT/OMF外科、整形外科和关节镜手术。 Microspeed Arthro适用于关节镜手术和小型骨科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电动力系统由主机、马达电缆、马达、手柄、脚踏开关、冲洗管路及喷嘴、转接口、铣刀护鞘组成。详见附录。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Microspeed uni适用于矫形外科/创伤外科、神经外科、脊柱外科、手/足外科、ENT/OMF外科、整形外科和关节镜手术。 Microspeed Arthro适用于关节镜手术和小型骨科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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