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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)软性亲水接触镜Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)
    注册/备案号: 国械注进20173226468
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Visco Technology Sdn.Bhd.
    【注册人住所】2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.
    【生产地址】(1)2F,No.789Bo-Ai St.,Jhu Bei City,Hsinchu County 30265,Taiwan,R.O.C. (2)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.
    【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区春辉路13号
    【型号、规格】SiHy Daily
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN、紫外吸收剂及着色剂聚合而成,着蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
    【适用范围】用于矫正近视和远视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN、紫外吸收剂及着色剂聚合而成,着蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于矫正近视和远视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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