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创造传统医药零售便利具价值的平台

现阶段，医药电子商务还处于萌芽阶段，由于存在多处软肋的制约，网上医药销售很难在短时间内开放。医药市场能否“拨云见日”，首当其冲就是解决牌照物流报销三大问题。牌照即准生证是前提要取得互联网药品交易服务牌照，并不是一件容易的事。“目前电子商务的牌照特别难拿，因为药品是特殊商品，其销售要受到药监局全程监控，从药厂到批发企业，以及药店必须在药监局的监控下进行销售。”广东百氏福药业总经理戴朝亮表示，药品不像普通商品，对企业的专业性要求也很强，必须有专业资格才能做。而另一家针对个人消费者提供药品服务的广东健

2011/9/14 11:22:41



关于发回贵州中泰生物科技有限公司药品GMP证书的通知

贵州省食品药品监督管理局根据我局审核查验中心对贵州中泰生物科技有限公司的跟踪检查报告，该企业已经针对上次跟踪检查发现的问题进行了整改，其人血白蛋白人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（）乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的规定，请你局代为发回其《药品证书》（证书编号）。要求你局对该企业继续加强日常监管，确保药品生产持续符合《药品生产质量管理规范》。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/8/11 12:00:01



40亿重磅大品种首仿药来了 市场竞争激烈！

重磅品种，首仿将近月日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，江苏万邦生化医药递交的甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请已获受理，有望实现首仿。奥希替尼是一种不可逆的第三代酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康研发，至今在国内共获批三项适应症，分别是用于突变的二线治疗用于的一线治疗用于突变肺癌患者辅助治疗。目前，前两种适应症均已进入国家医保目录。奥希替尼年进入中国市场，商品名为泰瑞沙，个月内贡献超过亿元收入，年被纳入国家医保，年医保谈判续约成功，医保支付价格为元盒（原价位盒），降价幅度达到。作为阿斯利康的明星

2021/5/14 9:19:53



德惠市确保食品药品安全长效机制建设落到实处

年，吉林省德惠市以“食品药品安全长效机制建设探索年”为载体，建立完善诚信自律消费防范监管制约隐患排查应急处理等一系列食品药品安全长效机制。为保证这些机制得到有效落实，该局采取以下措施一是强化组织领导，落实工作责任。德惠市政府要求各职能部门各乡镇（街）把食品药品安全长效工作机制建设工作列入重要议事日程。建立部门联席会议制度，定期研究解决食品药品安全问题。层层分解并落实执法责任，建立一级抓一级一级对一级负责纵向到底横向到边的食品药品安全责任体系。二是转变工作思路强化制度创新。本着“标本兼治，重在治本

2010/8/10 13:49:59



国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/10/29 14:07:47



广药集团加快并购步伐 欲吃20到30家药企

随着新版无菌药认证限期的临近，近期药品行业兼并重组的进程明显加快。广药集团月日对外透露，将利用新版认证即将到期的契机，以旗下上市公司白云山及其子公司作为运作平台，在未来三到四年时间，并购到家具有较好产品地域优势政策优势资源优势的医药制造企业。据国家食品药品监督管理总局发布的信息，截至年月日，全国无菌药品生产企业共家，已通过新版认证的企业占这说明有近四成的无菌药品生产企业还未通过认证。对此，广药集团大南药板块总监王文楚表示，这些企业虽然未通过新版认证，部分企业可能有好的医药产品和批文，具备一定的政

2014/2/27 9:34:16