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除颤监护仪

    产品名称: 除颤监护仪Biphasic defibrillator
    注册/备案号: 国械注进20163211955
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.12
    有效期: 2021-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Innomed Medical Zrt.
    【注册人住所】Szabo J.u.12., Budapest, 1146, Hungary
    【生产地址】Szabo J.u.12., Budapest, 1146, Hungary
    【代理人名称】匈牙利英诺美特医疗器械公司北京代表处
    【型号、规格】CA360-B
    【结构及组成】详见附件。
    【适用范围】该产品可为年龄大于1岁的病人提供手动同步除颤、手动异步除颤、半自动异步除颤、体外起搏治疗,同时可以提供心电/心率、脉搏血氧饱和度、脉搏率、无创血压和呼末二氧化碳监护。该产品在医院和临床环境下使用,半自动异步除颤治疗可由受过训练的非专业人员或执业医师操作,但手动除颤、体外起搏治疗应由有经验的执业医师操作。手动同步除颤治疗用于治疗心房颤动以及心脏复律;手动异步体外除颤用于治疗室性心动过速和心室纤颤;半自动异步除颤用于终止病人的心室纤维颤动和心动过速症状。体外起搏用于治疗心动过缓。无创血压监护可用于成人、小儿和新生儿。呼末二氧化碳监护可进行呼吸暂停、EtCO2、呼吸率监护,适用于监护在麻醉/恢复期间、重症监护室、急诊/急救转运或呼吸困难的插管和非插管成人、小儿和新生儿病人。
    【生产国或地区(中文)】匈牙利

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