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高压注射系统高压注射系统
产品名称: |
高压注射系统高压注射系统Contrast Injector |
注册/备案号: |
国械注进20162312732 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.08 |
有效期: |
2021-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd 【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia 【生产地址】Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济开发区荣京东街7号 【型号、规格】MEDRAD Vistron Plus 【结构及组成】本产品由注射系统主机,针筒保温套 (DC022),手动开关(SF0005),脚踏开关(SF0004),遥控器(VP021),RCU遥控设备,离线填充器(MDL001),输液架(DC039),电池(HB0013)2个和电源线组成。订货号为:VP001。 【适用范围】本产品专门用于在X-射线成像程序中将造影剂注入人体静脉。不得尝试将该产品用于其它用途。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【备注】2017年3月6日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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