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高压注射系统高压注射系统

    产品名称: 高压注射系统高压注射系统Contrast Injector
    注册/备案号: 国械注进20162312732
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.08
    有效期: 2021-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd
    【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
    【生产地址】Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济开发区荣京东街7号
    【型号、规格】MEDRAD Vistron Plus
    【结构及组成】本产品由注射系统主机,针筒保温套 (DC022),手动开关(SF0005),脚踏开关(SF0004),遥控器(VP021),RCU遥控设备,离线填充器(MDL001),输液架(DC039),电池(HB0013)2个和电源线组成。订货号为:VP001。
    【适用范围】本产品专门用于在X-射线成像程序中将造影剂注入人体静脉。不得尝试将该产品用于其它用途。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【备注】2017年3月6日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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