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移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20153302685 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Navigation,Inc(Littleton) 【注册人住所】300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA 【生产地址】300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA 【代理人名称】美敦力 (上海)管理有限公司 【型号、规格】O-arm 1000 【结构及组成】由主机和附件组成,主机包括高压发生器(SM-32 HF-B-Break)、X射线管组件(B-100,X射线管A-132)、限束器、影像接受装置(PaxScan 4030CB)、机架、操作台、工作站和激光准直器,附件包括鼠标、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。 【适用范围】可与特定手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D图像,不用于介入手术操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2015年12月11日同意更正注册证编号、代理人名称、代理人住所内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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