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移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20153302685
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Navigation,Inc(Littleton)
    【注册人住所】300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA
    【生产地址】300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA
    【代理人名称】美敦力 (上海)管理有限公司
    【型号、规格】O-arm 1000
    【结构及组成】由主机和附件组成,主机包括高压发生器(SM-32 HF-B-Break)、X射线管组件(B-100,X射线管A-132)、限束器、影像接受装置(PaxScan 4030CB)、机架、操作台、工作站和激光准直器,附件包括鼠标、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。
    【适用范围】可与特定手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D图像,不用于介入手术操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2015年12月11日同意更正注册证编号、代理人名称、代理人住所内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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