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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20163402611
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.15
    有效期: 2021-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】自动/手工稀释程序:1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。 手工稀释程序:1×100 测试/盒,1×500 测试/盒,4×500 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒(1×100 测试/盒,1×500 测试/盒,自动/手工稀释程序):微粒子,结合物,样本稀释液。 试剂盒(1×100 测试/盒,1×500 测试/盒,4×500 测试/盒,手工稀释程序):微粒子,结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒(自动/手工稀释程序):在2~8℃条件下保存,有效期12个月;试剂盒(手工稀释程序):在2~8℃条件下保存,有效期15个月。

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