[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

因子抗原测定试剂盒免疫比浊法因子抗原测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: von Willebrand 因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)von Willebrand 因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20163401577
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】1) 乳胶试剂:4×2mL; 2) 乳胶稀释试剂:4×4mL; 3) 缓冲液:4×5mL。
    【结构及组成】1) 乳胶试剂(绿色螺旋盖):包被兔抗人vWF抗体的小分子聚苯乙烯颗粒悬液;腐剂:叠氮化钠(< 1g/L ); 2) 乳胶试剂稀释液(绿色螺旋盖):含有稀释的乳胶试剂的甘氨酸溶液,防腐剂:叠氮化钠(< 1g/L ); 3) 缓冲液:甘氨酸缓冲液,防腐剂:叠氮化钠(< 1g/L )。
    【适用范围】用于人血浆样本中von Willebrand因子抗原的活性的定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1) 乳胶试剂(绿色螺旋盖):包被兔抗人vWF抗体的小分子聚苯乙烯颗粒悬液;腐剂:叠氮化钠(< 1g/L ); 2) 乳胶试剂稀释液(绿色螺旋盖):含有稀释的乳胶试剂的甘氨酸溶液,防腐剂:叠氮化钠(< 1g/L ); 3) 缓冲液:甘氨酸缓冲液,防腐剂:叠氮化钠(< 1g/L )。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人血浆样本中von Willebrand因子抗原的活性的定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400248号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局办公厅关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可核查人员名单的通知
    为加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管,严格婴幼儿配方乳粉生产许可审查,确保各地婴幼儿配方乳粉生产许可证有效期届满延续工作顺利进行,总局委托国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心组织开展婴幼儿配方乳粉生产许可核查人员培训考核工作。经过培训考核,共人符合要求,可以从事婴幼儿配方乳粉生产许可核查工作,现将人员名单予以公布(见附件),自公布之日起,有效期为三年。各省级食品药品监督管理部门要按照有关规定和总局要求,从名单中选取核查人员开展婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查工作。各省级食品药品监督管理部门要加强对
    2017/4/13 16:53:01

    总局办公厅关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可核查人员名单的通知

    中国《药品审评质量管理规范》的猜想
    “中国药审改革将实施是发展的必然,这也印证了我此前的观点。随着中国药审改革的推进和进一步提升效率的需要,加上药品监管的全球化,通过制定药品审评程序规范,构建优先审评程序,完善沟通交流机制,恪守药品审评时限,以简化和优化行政程序是药审工作自我完善的一部分。”月日,南开大学法学院教授宋华琳博士对《医药经济报》记者如是说。当日,国务院新闻办召开新闻发布会,向公众解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,意见中明确将“健全审评质量控制体系。参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范。组建专业化技术审
    2015/8/21 13:04:12

    中国《药品审评质量管理规范》的猜想

    英国药价管理:控制利润 加大监管
    在英国看病不花钱的说法在坊间流传已久。但事实真是如此在英国,享受“国家医疗服务”系统医疗保障的大多数英国人,看病确实不要钱,但吃药还是得花钱,每次就诊每开一种处方药处方药,无论什么药都是一个固定价英镑约元人民币。只有岁以下失业全日制学生残疾等人士可以享受完全免费。因此,一般来说,从日常用药来看,普通病人似乎并不受不同药品药价的直接影响,但这个“固定药价”,在过去的多年时间里每年都以至少便士的速度增长。那么,主要由全民使用的机构充当买家的英国药业,其药价是如何管理的呢利润封顶平衡药价英国“国家医疗
    2014/11/12 9:13:13

    英国药价管理:控制利润 加大监管

    北京700余种基药将有电子身份证
    环球医药信息网从北京药监局获悉,今年北京市将实施基本药物全品种电子监管,届时由政府采购销售的多种基本药物将拥有“电子身份证”,登陆中国药品电子监管局网站即可查询药品真伪。日前,市药监局下发通知,要求基本药物中标品种的经营企业应于月日前按要求配备监管码采集设备,对所经营的相关药品通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作。据介绍,今年,在北京市多个社区卫生服务机构,由政府采购并“零差价”销售的多种基本药物,将逐批逐箱逐盒“佩戴”“电子身份证”电子监管码,方便市民在线登录中国药品电子监管网查询药品
    2011/3/1 10:29:54

    北京700余种基药将有电子身份证

    第77界全国药品交易会让我们一睹华信制药集团的风采
    年月日,第届全国药品交易会将在上海国家会展中心举行。届时我们可以在馆展位号一睹华信制药集团的风采!华信制药集团创建于年月,位于山东省菏泽市高新技术产业园区内,占地面积余亩,是山东菏泽市户重点企业,被正式列入菏泽市委市政府“打造百亿企业”规划。公司目前拥有胶剂大小容量注射剂片剂颗粒剂煎膏剂口服溶液剂胶囊剂合剂糖浆剂等个剂型,多个品规,且现可生产的个剂型均一次性顺利通过了医药行业年版认证。近年来,华信集团一直致力于以阿胶鹿角胶龟甲胶等胶剂系列产品,以益中生血胶囊龙香平喘胶囊等中成药系列产品,伪麻那敏
    2017/4/6 16:49:27

    第77界全国药品交易会让我们一睹华信制药集团的风采

    专家谈药:吃药多,少用保健品
    中国老人要吃多少药一项针对上海社区老人用药情况的调查显示,的老人每天服药,其中的老人每天同时服种药,的老年人同时服种药。但生活中,还有不少老人在用药的同时还搭配着吃些保健品。美国食品和药品管理局()就曾发出警示药品和保健品混用不当,不仅不利于治病,还可能带来危险。因此,吃药多的老人,最好少用保健品。鱼油影响抗凝。鱼油具有辅助调节血脂等作用,但在用华法林阿司匹林期间服鱼油,可能增大出血风险。当鱼油与肝素华法林混合使用时,还会相互影响,降低效果。另外,维生素也不宜和阿司匹林同服,否则可能增加出血风险
    2016/8/24 9:01:12

    专家谈药:吃药多,少用保健品

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。