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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品5C Cell Control |
注册/备案号: |
国械注进20162401703 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.28 |
有效期: |
2021-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】1×3.3ml,3×3.3ml,4×3.3ml,9×3.3ml。 【结构及组成】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞用以模拟白细胞。 【适用范围】本产品用于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、平均红细胞体积、红细胞分布宽度、平均血小板体积、血小板压积、血小板分布宽度、中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值、单核细胞绝对值、嗜酸性粒细胞绝对值、嗜碱性粒细胞绝对值、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比、嗜碱性粒细胞百分比项目的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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