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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒化学发光法总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)Access Total T3
    注册/备案号: 国械注进20162402091
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.02
    有效期: 2021-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2×50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(Rla):小鼠单克隆抗三碘甲状腺原氨酸(T3)碱性磷酸酶(牛)结合物以及包被着链霉亲和的Dynabeads?顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中[含有蛋白质(鸟类和鼠类)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin300]。试剂2(Rlb):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中的三碘甲状腺原氨基酸(T3)相似物联合生物素,含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1%ProClin 300。试剂3(Rlc):0.4N 氢氧化钠(NaOH)溶液含有八苯胺-萘酸(ANS)。试剂4(Rld):0.4N 盐酸(HCl)溶液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~10℃条件下储存,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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