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泵用输血器泵用输血器

    产品名称: 泵用输血器Infusomat Space Line泵用输血器Infusomat Space Line
    注册/备案号: 国械注进20173661232
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-20
    有效期: 2022-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen Germany
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】8270066SP
    【结构及组成】泵用输血器主要由瓶塞穿刺器,滴壶,血液及血液成分过滤器,管路,流量调节器,泵段管路,止流夹,鲁尔接头及保护帽组成。产品主要由聚苯乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、共聚甲醛、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈,聚乙烯材料组成;增塑剂为DEHT,不含DEHP。
    【适用范围】静脉输注套件,与匹配的输液泵配合使用,用于血液及血制品的输入治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】泵用输血器主要由瓶塞穿刺器,滴壶,血液及血液成分过滤器,管路,流量调节器,泵段管路,止流夹,鲁尔接头及保护帽组成。产品主要由聚苯乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、共聚甲醛、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈,聚乙烯材料组成;增塑剂为DEHT,不含DEHP。
    【预期用途(体外诊断试剂)】静脉输注套件,与匹配的输液泵配合使用,用于血液及血制品的输入治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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