相关资讯

国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销氧药品批准文号的通知

安徽省食品药品监督管理局你局《关于申请注销安徽省矿业机电装备有限公司氧批准文号的函》（皖食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销安徽省矿业机电装备有限公司氧（国药准字）的药品批准证明文件及药品批准文号。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/5/9 0:00:00



羚锐发力镇痛药物领域收获巨大利益

据消息显示国内的制药巨头羚锐制药近日再次在新药研发上市方面再克一关，新药芬太尼透皮贴剂已经完成基本的研发与审批工作，目前已经进入了价格拟定的阶段，企业相关负责人表示一旦新药物价上报备案工作完成就能在第一时间推向市场从而为企业和患者同时带来经济和健康方面的利益。根据羚锐制药的传统发展业务来看其主要是涉及风湿骨科之类的贴剂贴剂生产，而在相关媒体广告上羚锐打出的主要品牌也是治疗风湿风湿之类的产品，而此次的新药则是麻醉镇痛领域的贴剂产品，因此业内普遍将其视为羚锐药企的发展的新动力，业务线的不同虽然会具有

2013/10/15 18:06:32



中医药需要为自己药品身份正名

英国此次的中成药使用禁令虽然表面上只是一个国家市场的反应但是却是整个西方国家对待中药材的共同态度，在很久以前欧盟地区就制定了极为严格的植物药准入标准，其使得我国大量的中成药与中药材中药材难以合规进入，而在美国市场则只能依靠保健品的名义进入一些中成药，但是这一现象在国内几乎是不存在的，虽然国内也存在一定的中药质疑声音但是总体上民众对于中医中药的接受性还是比较积极的，这种内外有别的存在因素还是思维观念的问题，西方国家的市场和消费者对待中医药的看待观念不一样自然也就得出了不一样的结论，因此中医药实际上

2013/9/21 16:13:02



国家药监局发文，药品拆零新规来了！

国家药监局规范药品拆零销售月日，国家药监局综合司发布《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，各地药品监管部门应当督促指导辖区内药品零售企业严把购销渠道关储存养护关药学服务关和配送追溯关，确保零售药品来源合法销售合规用药指导到位去向可追溯，经营过程持续符合法定要求，严防假冒伪劣过期失效药品以及其他不合格药品通过拆零销售流入市场，切实保障人民群众的用药质量安全。按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，各地药品监督管理部门要对药品零售企业拆零销售行为进行监督和

2023/1/11 10:16:23



总局关于发布抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则的通告（2017年第127号）

为进一步规范和指导我国抗菌药物研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/8/21 17:03:01



广西壮族自治区食品安全办召开2015年第二次全体会议

年月日，广西壮族自治区食品安全办在南宁市召开年第二次全体会议，学习贯彻党的十八届五中全会精神，传达全国食品安全城市创建和农产品质量安全县创建（以下简称“两个创建”）试点工作现场会精神，通报国务院食品安全办国家食品药品监管总局督查组对广西区食品药品安全工作督查情况和年上半年全区食品安全监测情况，总结前一段食品安全工作，部署下一步重点工作。会议认为，近段以来，自治区食品安全办各成员单位认真贯彻落实中央和自治区各项决策部署，履职尽责，密切配合通力协作，年度各项工作推进顺利，各方面取得明显进步，食品主要

2015/11/11 15:38:01