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瓣膜成型环

    产品名称: 瓣膜成型环Contour 3D Annuloplasty Ring
    注册/备案号: 国械注进20163461271
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.30
    有效期: 2021-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】Medtronic Heart Valves Division,1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】690R26、690R28、690R30、690R32、690R34、690R36
    【结构及组成】该产品由瓣膜成型环和持环器组成。成型环由聚酯织物(PET)、硅胶、钛6铝4钒 ELI钛合金环和医用涤纶编织缝线制成,持环器由聚碳酸酯和聚丙烯单纤维丝缝线制成。产品经蒸汽-湿热灭菌,一次性使用。货架寿命五年。
    【适用范围】该产品用于病理性三尖瓣瓣膜重塑和/或再造。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年12月5日同意更正产品名称内容,2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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