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髋关节假体股骨柄

    产品名称: 髋关节假体-股骨柄Foundation Stems
    注册/备案号: 国械注进20163462411
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.12
    有效期: 2021-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Encore Medical, L.P.
    【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
    【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
    【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为髋关节假体-股骨柄,由符合GB/T 13810标准要求的锻造TC4 ELI合金制成,柄身为直型,经喷砂处理,近端带有烧结纯钛多孔涂层,涂层材质为符合ISO 5832-2标准的2级纯钛,分为有颈领和无颈领两种型式。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为6年。
    【适用范围】股骨柄作为髋关节假体的一个部件,与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国

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