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一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管未滅菌一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管未滅菌

    产品名称: 一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管(未滅菌)一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管(未滅菌)
    注册/备案号: 国械注许20162660065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-11
    有效期: 2021-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】新廣業股份有限公司
    【注册人住所】台中市神岡區社口里中山路312號
    【生产地址】台中市神岡區社口里中山路312號
    【型号、规格】50103、50104、50105、50106、50107、50108、50109、50110、50111、50112、50124、50125、50126、50127、50128、50129、50130、50131、50132、50144、50145、50146、50147、50148、50149、50150、50151、50152、50142、50143、50001、50002
    【结构及组成】由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。咽部端和口腔部分材质为LDPE或PVC,法兰盘端的加强插入物材质为PP;其中PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品是医护人员用来维持意识不清患者呼吸道畅通的器具,可置于患者口中开放气道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。咽部端和口腔部分材质为LDPE或PVC,法兰盘端的加强插入物材质为PP;其中PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是医护人员用来维持意识不清患者呼吸道畅通的器具,可置于患者口中开放气道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人名称:上海荣嘉医疗科技有限公司;代理人住所:青浦区华纺路69号3幢3层Z区309室”。

招商信息

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    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    浙卫消证字2018第0134号
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    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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