一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管未滅菌一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管未滅菌
产品名称: |
一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管(未滅菌)一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管(未滅菌) |
注册/备案号: |
国械注许20162660065 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-07-11 |
有效期: |
2021-07-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】新廣業股份有限公司 【注册人住所】台中市神岡區社口里中山路312號 【生产地址】台中市神岡區社口里中山路312號 【型号、规格】50103、50104、50105、50106、50107、50108、50109、50110、50111、50112、50124、50125、50126、50127、50128、50129、50130、50131、50132、50144、50145、50146、50147、50148、50149、50150、50151、50152、50142、50143、50001、50002 【结构及组成】由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。咽部端和口腔部分材质为LDPE或PVC,法兰盘端的加强插入物材质为PP;其中PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品是医护人员用来维持意识不清患者呼吸道畅通的器具,可置于患者口中开放气道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。咽部端和口腔部分材质为LDPE或PVC,法兰盘端的加强插入物材质为PP;其中PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是医护人员用来维持意识不清患者呼吸道畅通的器具,可置于患者口中开放气道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人名称:上海荣嘉医疗科技有限公司;代理人住所:青浦区华纺路69号3幢3层Z区309室”。
|
|