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血细胞分析仪用质控品

    产品名称: 血细胞分析仪用质控品HEMATOLOGY CONTROL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400104号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.31
    有效期: 2012-01-30
    变更日期: 2011.01.06
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413.
    【型号、规格】/
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0033-2008
    【备注】变更内容:代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司";注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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