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血细胞分析仪用质控品
产品名称: |
血细胞分析仪用质控品HEMATOLOGY CONTROL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401560号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.02 |
有效期: |
2016-05-01 |
变更日期: |
2013.04.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】NIHON KOHDEN CORPORATION 【注册人住所】1-31-4,Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560 【生产地址】614 Mckinley Place NE Minneapolis 【型号、规格】MEK-3DN/-3DL/-3DH 2.0ml 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1613-2012 【备注】变更内容:代理人由"尼虹光电贸易(上海)有限公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司",变更注册代理机构由"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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