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血细胞分析仪用质控品

    产品名称: 血细胞分析仪用质控品HEMATOLOGY CONTROL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401560号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】NIHON KOHDEN CORPORATION
    【注册人住所】1-31-4,Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560
    【生产地址】614 Mckinley Place NE Minneapolis
    【型号、规格】MEK-3DN/-3DL/-3DH 2.0ml
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1613-2012
    【备注】变更内容:代理人由"尼虹光电贸易(上海)有限公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司",变更注册代理机构由"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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