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血细胞分析仪用质控品

    产品名称: 血细胞分析仪用质控品HEMATOLOGY CONTROL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401559号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIHON KOHDEN CORPORATION
    【注册人住所】1-31-4,Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560
    【生产地址】614 Mckinley Place NE Minneapolis
    【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】MEK-5DN/-5DL/-5DH 3.0ml
    【结构及组成】由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期:2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床对日本光电血细胞分析仪的性能监控。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1611-2012

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