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种植体手术用牙钻“光弘”口内牙鑽頭

    产品名称: 种植体手术用牙钻“光弘”口内牙鑽頭
    注册/备案号: 国械注许20182170086
    注册/备案单位: 光弘生医科技股份有限公司COHO Biomedical Technology Co., Ltd.
    批准日期: 2018-09-11
    有效期: 2023-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20182170086
    【注册人名称】光弘生医科技股份有限公司COHO Biomedical Technology Co., Ltd.
    【注册人住所】桃园市芦竹区内厝里大丰街21号No.21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338, Taiwan (R.O.C.)
    【生产地址】桃园市芦竹区内厝里大丰街21号No.21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338, Taiwan (R.O.C.)
    【代理人名称】北京莱顿医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04
    【产品名称】种植体手术用牙钻“光弘”口内牙鑽頭
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由氧化锆材料制成,包括扩孔钻和定位钻。
    【适用范围/预期用途】该产品用于确定牙科植入物的位置、方向和深度。其中扩孔钻用于种植窝洞的预备,定位钻用于确定植入物的位置和方向。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2550111号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-11
    【有效期至】2023-09-10
    【变更情况】“代理人名称:北京莱顿医疗器械有限责任公司;代理人住所:由北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“代理人名称:北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司;代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。

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