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CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在

2015/9/9 9:14:59



东诚药业抗肿瘤核药获批临床

月日，东诚药业发布公告，控股子公司烟台蓝纳成生物的注射液注射液获批开展晚期实体瘤的临床试验。注射液是一种靶向整合素（）蛋白的放射性体内治疗药物，拟用于治疗整合素（）阳性的晚期恶性实体瘤患者，国际和国内尚无同靶点放射性治疗药物上市。整合素是一种重要的细胞表面受体，属于整合素家族，在肿瘤进展中发挥着重要的作用，参与包括肿瘤发生上皮间质转化血管生成肿瘤干性代谢重编程免疫逃逸骨转移和耐药等多个相关进程。前体能特异性地与整合素结合，通过将放射性核素镥靶向运送至整合素阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。此外，

2024/5/4 12:36:31



惊！越吃越咳的咳嗽药

孔女士岁的儿子扬扬感冒后咳嗽不止，家人便将备用的几种中成药糖浆挨个给孩子用个遍。可半个月过去了，扬扬的咳嗽非但没好，反而还加重了。“咳嗽药怎么越吃越咳呢”孔女士想。其实，年轻的孔妈妈在给孩子服用止咳药时犯了一个最常见的“低级错误”，就是选药不当。按中医理论，咳嗽分为热咳寒咳伤风咳嗽和内伤咳嗽。中药止咳糖浆所含药物药性不同，有寒热温凉之分，选用须对症。例如，感冒初起时的咳嗽属于表症，治疗上重在解表，可选半夏露。如选服药物不当，风寒之邪不得疏解，病情加重，会出现咳嗽药“越吃越咳”现象。因此，在为孩子

2008/11/13 17:03:59



天津市实施食品生产经营企业量化分级管理工作

为认真落实“四个最严”食品安全监管要求，天津市积极创新监管方式方法，在食品生产经营企业实施量化分级管理工作。按照“日常监管风险”，将企业量化等级分为四个等级年度记分分，评为级诚信企业，每半年现场检查次；年度记分分，评为级基本诚信企业，每季度现场检查次；年度记分分，评为级警示企业，每月现场检查次；年度记分分，评为级失信企业，实行零距离监管，对其生产经营行为随时检查，并对企业量化考核等级的结果，分别在企业公示栏和天津市食品安全网上进行公示，进一步强化企业主体责任，充分发挥企业自律互律作用，形成齐抓共

2015/10/30 15:58:01



患癌几率与职业相关

在北欧五国进行的一项最新研究结果显示，人们患癌症的几率与其从事的职业有很大关联。最易罹患癌症的是餐饮行业的男性服务员，而农民患癌症的几率最低。据当地媒体报道，以芬兰教授埃罗普卡为首的研究小组对芬兰瑞典挪威丹麦和冰岛五国的万名居民的职业信息和健康状况进行了研究和分析。结果发现，人们患癌症的几率和种类与其从事的职业有很大关系，其中餐饮行业的男性服务员罹患癌症的几率最高，最易患的癌症是肺癌喉癌口腔癌舌癌肝癌膀胱癌和直肠癌种癌症。此外，长期在户外工作的渔民容易患上极为少见的唇癌，而长期在室内工作的人较容

2009/7/17 16:24:24



医药代表如何构建新型医药关系

如今医药代表与医生之间的关系被扭曲，我们所认为的他们之间的关系不应该是推销员和客户的关系，同样也不是药品销量和利益交换的关系。他们之间的依存应该建立在以患者利益为首要利益的共同前提下，共同发展。对于医药代表，如何才能构建新型的医药关系呢一创建医疗指南目前中国的医药资源分布十分不均匀，如此背景下针对某种疾病制定出治疗指南是十分有意义的。然而创建医疗指南首先需要创建一个医生组织才能进行。然后收集到国际自恋以及国内临产的各方面意见，最终达成共识，形成治疗指南。医药代表从中将提供药学方面的专业意见，用以

2014/2/28 10:28:27