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血细胞分析仪血细胞分析仪

    产品名称: 血细胞分析仪CELL-DYN Sapphire System血细胞分析仪CELL-DYN Sapphire System
    注册/备案号: 国械注进20162404758
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】CELL-DYN Sapphire
    【结构及组成】该分析仪由主机、显示装置、数据模块(计算机)、随机软件(版本号:V5)组成。
    【适用范围】该分析仪在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由主机、显示装置、数据模块(计算机)、随机软件(版本号:V5)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
    【其他内容】/

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