尿液分析试纸条（干化学法）尿液分析试纸条（干化学法）

产品名称： 尿液分析试纸条（干化学法）Chemical Reagent Strips for Urinalysis尿液分析试纸条（干化学法）Chemical Reagent Strips for Urinalysis 注册/备案号： 国械注进20162404067 注册/备案单位： 批准日期： 2016-08-04 有效期： 2021-08-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】77 Elektronika Müszeripari Kft. 【注册人住所】Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary 【生产地址】Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary 【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科技园区兴昌路1号 【型号、规格】150条/筒 【结构及组成】每个测试条的测试区域内的组成成分为：胆红素： 重氮盐 3.1% 尿胆原： 重氮盐 3.6%酮体： 硝普钠 2.0% 维生素C：2.6-二氯酚靛酚 0.7%葡萄糖： 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9%联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质： 四溴酚蓝 0.2%红细胞： 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐 2.0%pH： 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0%亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 1.9%Tetrahydrobenzol[h]quinolon-3-ol 1.5% 白细胞： 杂环羧酸盐衍生物 0.4%重氮盐 0.2%比重： 溴麝香草酚蓝 2.8% 【适用范围】该试纸条用于体外半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】每个测试条的测试区域内的组成成分为：胆红素： 重氮盐 3.1% 尿胆原： 重氮盐 3.6%酮体： 硝普钠 2.0% 维生素C：2.6-二氯酚靛酚 0.7%葡萄糖： 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9%联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质： 四溴酚蓝 0.2%红细胞： 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐 2.0%pH： 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0%亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 1.9%Tetrahydrobenzol[h]quinolon-3-ol 1.5% 白细胞： 杂环羧酸盐衍生物 0.4%重氮盐 0.2%比重： 溴麝香草酚蓝 2.8% 【预期用途（体外诊断试剂）】该试纸条用于体外半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2℃～30℃保存，有效期二年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/