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总局关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告（2017年第109号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西昌鑫科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业现行有效的质量手册发布实施日期为年月日，手册中确定的管理者代表与企业人员任命文件任命的管理者代表不一致，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业负责人应当确定一名管理者代表的要求。（二）企业质量部负责人不熟悉法规规定的阳性对照所需的检测设备，现场要求其操作电子天平，未进行天平校准直接出示数据，不符合《规范》中技术生产和质量管

2017/7/14 18:38:01



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第九批）食品药品监管总局年月日

2017/10/13 17:56:01



“两票制+营改增”给零售药店带来哪些利好？

相对于国家医改层面实行“医药分开”的方针以降低药价为切入点和突破口而言，“两票制”“营改增”的到来无疑是一剂良方，对于肃清和重建医药供应链秩序起到规范和推动作用。压缩过多和相对无序的商业流通环节，可视作降低药品流通成本倒逼破除药价虚高的有益探索尝试。其局部试点成效也显现了这项改革措施的有效性与合理性。那么新政的到来，对医疗结构和零售药店又会带来哪些具体影响现状与政策方向数据统计，年药品流通对终端销售额为亿元，占销售总额的，比上年增加个百分点。其中对医疗机构销售额为亿元，占终端销售额的；对零售终端

2016/8/29 9:25:07



宁夏整治餐厨垃圾有招数

邀请百姓看餐饮，划片包干责任到人，明确各自职责宁夏回族自治区食品药品监管局牵头开展的为期一个月的“地沟油”专项整治和餐厨废弃物规范管理取得了阶段性成效。为做好这次专项整治工作，宁夏局牵头召开了多部门会议，并成立了专项整治领导小组。全区各级餐饮服务监管部门借助全国“餐饮服务食品安全宣传周”活动，通过送法进社区邀请百姓看餐饮等，让百姓认识“地沟油”和餐厨废弃物管理流程，形成社会广泛参与和舆论全面监督的良好局面。划片包干责任到人，是这次专项整治的举措之一，即以城市旅游景区等餐饮业集中地为重点地区，执法

2010/10/12 15:15:31



未来5年药品市场增长率或调高

根据市场调研机构公司月日发表的一份预测报告，年，全球药品销售额的增长率将有可能下跌至，其规模超过亿美元；到了年，市场销售额将突破亿美元，年复合增长率将在之间。调高个百分点与往年的增长率相比，今后年药品市场的增长率仍然处于历史较低水平。但是，医疗保健透视（）分析部门的资深副总裁说“我们看到了药品领域正呈现出更加光明的前景，这主要是受到美国市场强劲增长的驱动，美国已经证明它对经济衰退的抵抗力要比预计的强。”因此，将其对全球药品市场在今后年中的增长率预测提高了一个百分点。对全球个国家的药品销售情况进行

2009/10/21 14:02:14



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2023/6/21 16:17:44