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骨刀套件

    产品名称: 骨刀套件Renovation Chisel-Blades Portfolio
    注册/备案号: 国械注进20192041726
    注册/备案单位: 瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG
    批准日期: 2019-02-22
    有效期: 2024-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192041726
    【注册人名称】瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】骨刀套件Renovation Chisel-Blades Portfolio
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括窄凿刃,长型窄凿刃,偏心型窄凿刃,外翻型凿刃,环形凿刃。该产品材料为301不锈钢,符合ASTM F899的要求,灭菌交付,不与有源器械联用。
    【适用范围/预期用途】与该企业配套工具一起使用,适用于分离膝关节假体与骨组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2103007号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-22
    【有效期至】2024-02-21

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