|
|
骨刀套件
产品名称: |
骨刀套件Renovation Chisel-Blades Portfolio |
注册/备案号: |
国械注进20192041726 |
注册/备案单位: |
瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG |
批准日期: |
2019-02-22 |
有效期: |
2024-02-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192041726 【注册人名称】瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】骨刀套件Renovation Chisel-Blades Portfolio 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括窄凿刃,长型窄凿刃,偏心型窄凿刃,外翻型凿刃,环形凿刃。该产品材料为301不锈钢,符合ASTM F899的要求,灭菌交付,不与有源器械联用。 【适用范围/预期用途】与该企业配套工具一起使用,适用于分离膝关节假体与骨组织。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2103007号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-22 【有效期至】2024-02-21
|
|
|