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生物电信号处理系统生物电信号处理系统

    产品名称: 生物电信号处理系统生物电信号处理系统Bio-potential Signal Processing System
    注册/备案号: 国械注进20162211940
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.26
    有效期: 2021-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Blackrock Microsystems,LLC
    【注册人住所】630 Komas Dr Suite 200 Salt Lake City, UT 84108
    【生产地址】630 Komas Dr Suite 200 Salt Lake City, UT 84108
    【代理人名称】吴江市国医药业有限公司
    【代理人住所】吴江市盛泽镇坝里村
    【型号、规格】NeuroPort
    【结构及组成】该产品由生物电信号处理器NSP(7530)、前端放大器FEA(5703)、前端放大器电源适配器APS(4305)、电源线和患者电缆线(6448)、探头、1Gbps网络接口卡和以太网交互电缆以及生物电信号处理系统应用软件组成,其中,探头由信号分线盒(7121/7122)、HSF 32 SamtecQES跟随器探头(6175)、HBA-32 Samtec QSE旁路探头(6186)、Cabrio跟随器探头(6186)组成。
    【适用范围】该产品可对经电极采集的脑皮层信号(ECoG)、脑电图(EEG)、肌电图(EMG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)进行记录、处理和显示。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-08-10 “代理人名称:吴江市国医药业有限公司;代理人住所:吴江市盛泽镇坝里村”变更为“代理人名称:北京瑞吉致远医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层(来广营宏源广兴孵化器C400号)”。

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