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细菌培养浸片
产品名称: |
细菌培养浸片Uricult |
注册/备案号: |
国械注进20162400563 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.03 |
有效期: |
2021-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.Box83,02101 Espoo,Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.Box83,02101 Espoo,Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 【型号、规格】货号 67404:10人份; 货号 67378:300人份。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由培养浸片及病人标签组成。培养浸片由CLED培养基和麦康凯培养基构成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测尿液中的细菌。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在7~25℃贮存,有效期为6个月。 【备注】2016年10月31日同意更正代理人住所内容,2016年2月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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