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抗链球菌溶血素测定试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia ASO
    注册/备案号: 国械注进20162400883
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2×44 mL,试剂2:2×6 mL。
    【结构及组成】该产品为液体、即用型双试剂,包含:试剂1(缓冲液):磷酸盐缓冲液40 mM pH7.0,内含牛血清白蛋白。试剂2(试剂):聚苯乙烯颗粒悬浮液,该颗粒包被有链球菌溶血素O,悬浮在含有牛血清白蛋白的悬浮缓冲液内。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。试剂2含有Bronidox(0.01%)作为防腐剂。
    【适用范围】该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量检测人血清内的抗链球菌溶血素-O。
    【生产国或地区(中文)】西班牙

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