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颈前路固定系统

    产品名称: 颈前路固定系统HELIX-T ACP and HELIX-R ACP System
    注册/备案号: 国械注进20163461480
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc
    【注册人住所】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
    【生产地址】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
    【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨钉和骨板组成,骨板孔内带有固定骨钉用的弹簧圈,其中部分骨板带有预固定卡环,预固定卡环在骨板使用前摘除,不植入人体。骨钉和骨板采用符合GB/T13810的Ti6Al4V-ELI钛合金材料制造,弹簧圈采用符合ISO5832-6的钴-镍-铬-钼材料制造,部分钛合金组件表面经阳极氧化处理。该产品一次性使用,采用非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。
    【生产国或地区(中文)】美国

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