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载脂蛋白质控品载脂蛋白质控品

    产品名称: 载脂蛋白B质控品VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier I载脂蛋白B质控品VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier I
    注册/备案号: 国械注进20162404820
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】6801770(货号):6瓶/包装
    【结构及组成】载脂蛋白B质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。
    【适用范围】该产品用于载脂蛋白B分析过程的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白B质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于载脂蛋白B分析过程的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷冻 ≤-18℃,有效期:15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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