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关于征求疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则意见的函

各有关单位为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导该类变更事项，我司组织拟定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，请于年月日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理总局药化注册司。联系人郭秀侠联系电话传真电子邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司食药监药化管便函号附件

2013/10/18 12:00:01



消字号贴牌加工你了解多少？

我只是给大家简单分析一下，因为现在对于一类冷敷凝胶冷敷贴国家的禁止使用，很多做软膏软膏，液体，药油类的客户都已经没办法走械字号，大家纷纷把矛头指向消字号的，消字号贴牌加工市场也是鱼龙混杂。现在给大家讲一下我知道消字号贴牌加工的那些事。想做消字号贴牌加工很多厂家都要求单独备案，就是单产品单备案。那消字号备案如何备呢申报主体具备消毒产品的生产资质，但若是没有生产资质，则需进行注册公司申报时间个月，安全卫生评价除外申报材料配方样品证件申报流程签订合同提供材料审评一检测省局审核一确定厂家再次第三方检测安

2022/6/27 11:41:44



湖北进口药辉瑞带头降10％ 上海新医保挂网价五省联动

月日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障综合管理网发布《关于下调辉瑞公司进口产品挂网价格的公告》，内容显示，为积极响应国家税改政策，辉瑞投资有限公司主动申请降低了包括紫杉醇注射液注射液阿昔替尼片注射用阿糖胞苷注射用重组人凝血因子等全部进口产品挂网价格，共涉及种药品，下调幅度为。辉瑞公司进口产品价格调整表无独有偶，上海阳光医药采购网在同一时间发布《关于公布新进医保目录药品（第六批议价）挂网采购的通知》，罗氏伊班膦酸注射液施维雅盐酸曲美他嗪缓释片辅仁药业盐酸氨溴索颗粒科伦制药盐酸右美托咪定注射液石药

2018/7/2 9:39:53



抗发炎的化学物质可以防止中风

炎症是加重病情，其中经报道，克利夫兰诊所往往是与一般的类似流感的症状，如发热，寒战，疲劳和能量损失，头痛，食欲不振，肌肉僵硬。我们看到当一个人中风，出血或外伤的炎症。虽然发生的炎症，重要的是要修复脑损伤的过度炎症反应，导致进一步的损害。长时间持续的炎症可以促进脑退化，例如发生在阿尔茨海默氏症，帕金森氏症和多发性硬化症。曼彻斯特大学报告“抗发炎的化学物质可以防止中风损伤。”的是一种自然产生的化学物质，它是用来治疗炎症性疾病，如风湿的。直到最近，科学家们认为不能跨越从血液流进大脑。然而，南希罗思韦尔

2011/12/6 16:34:48



再提前10天 海南省公布“4+7”扩围结果正式执行时间

月日，海南省医疗保障局等九厅局印发《海南省全面落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》的通知，对海南省“”试点扩围的落实工作进行部署。《工作实施方案》显示，年月日起，海南省正式执行国家药品集中采购扩围结果和配套政策，同步执行医保支付标准。这个日期较一个月前《工作实施方案（征求意见稿）》中的日期又提前了天。附此前拟中选结果名单（海南省）医保支付标准对于集中采购药品，在医保目录范围内的同通用名药品，以集中采购价格作为医保支付标准，对同一通用名下的原研药参比制剂通过质量和疗效一致性评价的仿

2019/11/22 9:13:16



上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个

上半年，中国药企获得批准的再添个申请号，同比增长（上半年个），共计个活性成分，来自家中国药企。同时，统计发现中国企业获得批准的总数已达到余个申请号。表上半年中国药企获批准的上图标红的为暂定批准，上半年达到了个，占比。的暂时批准意味着由于专利权和或独占权（）的原因无法在美国上市，但它符合在美国上市的质量安全和有效性标准。年，中国药企的国际化道路中又迎来了不少新面孔，如以岭药业天津天药山东新时代海南双成博雅欣和。截止目前，已经有个中国药企获得了美国批准的。浙江华海药业通过旗下的美国子公司普林斯通获得

2018/6/28 10:25:15