抗病毒衣壳抗原抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称: |
抗EB 病毒衣壳抗原IgG 抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2 |
注册/备案号: |
国械注进20193402366 |
注册/备案单位: |
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
批准日期: |
2019-09-05 |
有效期: |
2024-09-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402366 【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【产品名称】抗EB 病毒衣壳抗原IgG 抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2 【管理类别】第三类 【型号规格】EI 2791-9601-21 G:96人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】微孔板、阳性对照(高亲合力)、阳性对照(低亲合力)、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒衣壳抗原(EBV-CA)IgG抗体亲合力。 【产品储存条件及有效期】2~8°C保存,禁止冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404841号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-05 【有效期至】2024-09-04
|
|