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抗病毒衣壳抗原抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗EB 病毒衣壳抗原IgG 抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
    注册/备案号: 国械注进20193402366
    注册/备案单位: 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    批准日期: 2019-09-05
    有效期: 2024-09-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402366
    【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【产品名称】抗EB 病毒衣壳抗原IgG 抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EI 2791-9601-21 G:96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微孔板、阳性对照(高亲合力)、阳性对照(低亲合力)、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒衣壳抗原(EBV-CA)IgG抗体亲合力。
    【产品储存条件及有效期】2~8°C保存,禁止冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404841号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-05
    【有效期至】2024-09-04

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