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口腔正畸和正颌手术计划软件口腔正畸和正颌手术计划软件

    产品名称: 口腔正畸和正颌手术计划软件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery口腔正畸和正颌手术计划软件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery
    注册/备案号: 国械注进20183702233
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-27
    有效期: 2023-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Patterson Dental Supply Inc.
    【注册人住所】9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
    【生产地址】9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
    【代理人名称】上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼
    【型号、规格】Dolphin Imaging, 版本11.5
    【结构及组成】产品由Dolphin程序DVD、软件安全锁、扫描头部测量X射线的测量尺组成,组成模块包括:ImagingPlusTM、头影测量绘图、治疗模拟(VT0)、Arnett/Gunson FAB分析、McLaughlin牙科VTO、Dolphin信件系统、ImplannerTM种植体和Dolphin 3D。
    【适用范围】产品供专业牙科诊所使用,用于获取、储存和显示患者图像,并用于制定口腔正畸和正颌手术计划。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由Dolphin程序DVD、软件安全锁、扫描头部测量X射线的测量尺组成,组成模块包括:ImagingPlusTM、头影测量绘图、治疗模拟(VT0)、Arnett/Gunson FAB分析、McLaughlin牙科VTO、Dolphin信件系统、ImplannerTM种植体和Dolphin 3D。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品供专业牙科诊所使用,用于获取、储存和显示患者图像,并用于制定口腔正畸和正颌手术计划。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】新《分类目录》,该产品分类编码为21,管理类别调整为II类原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3702731号

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