口腔正畸和正颌手术计划软件口腔正畸和正颌手术计划软件
产品名称: |
口腔正畸和正颌手术计划软件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery口腔正畸和正颌手术计划软件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery |
注册/备案号: |
国械注进20183702233 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-27 |
有效期: |
2023-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Patterson Dental Supply Inc. 【注册人住所】9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA 【生产地址】9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA 【代理人名称】上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 【型号、规格】Dolphin Imaging, 版本11.5 【结构及组成】产品由Dolphin程序DVD、软件安全锁、扫描头部测量X射线的测量尺组成,组成模块包括:ImagingPlusTM、头影测量绘图、治疗模拟(VT0)、Arnett/Gunson FAB分析、McLaughlin牙科VTO、Dolphin信件系统、ImplannerTM种植体和Dolphin 3D。 【适用范围】产品供专业牙科诊所使用,用于获取、储存和显示患者图像,并用于制定口腔正畸和正颌手术计划。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由Dolphin程序DVD、软件安全锁、扫描头部测量X射线的测量尺组成,组成模块包括:ImagingPlusTM、头影测量绘图、治疗模拟(VT0)、Arnett/Gunson FAB分析、McLaughlin牙科VTO、Dolphin信件系统、ImplannerTM种植体和Dolphin 3D。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品供专业牙科诊所使用,用于获取、储存和显示患者图像,并用于制定口腔正畸和正颌手术计划。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】新《分类目录》,该产品分类编码为21,管理类别调整为II类原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3702731号
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