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诊断消融可调弯头端导管诊断消融可调弯头端导管
产品名称: |
诊断/消融可调弯头端导管诊断/消融可调弯头端导管THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163772940 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.10.12 |
有效期: |
2021-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster(Israel)Ltd. 【注册人住所】4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 2066717,Israel 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导管由连接器、管身、手柄和电极组成。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号、参数及图示见附页。 【适用范围】导管用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频仪配合使用时可用于心脏消融。 【生产国或地区(中文)】以色列 【变更情况】2016-11-18 “注册人住所:4 Hatnufa Street, P.O. Box 275, Yokneam, 2066717, Israel”变更为“注册人住所:4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel”。 【备注】2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3772473号
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