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诊断消融可调弯头端导管诊断消融可调弯头端导管

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管诊断/消融可调弯头端导管THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163772940
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.12
    有效期: 2021-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster(Israel)Ltd.
    【注册人住所】4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 2066717,Israel
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导管由连接器、管身、手柄和电极组成。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号、参数及图示见附页。
    【适用范围】导管用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频仪配合使用时可用于心脏消融。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【变更情况】2016-11-18 “注册人住所:4 Hatnufa Street, P.O. Box 275, Yokneam, 2066717, Israel”变更为“注册人住所:4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel”。
    【备注】2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3772473号

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