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亲水性纤维敷料亲水性纤维敷料

    产品名称： 亲水性纤维敷料Hydrofiber? Dressing亲水性纤维敷料Hydrofiber? Dressing
    注册/备案号： 国械注进20173640711
    注册/备案单位：
    批准日期： 2017-03-13
    有效期： 2022-03-12
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】ConvaTec Limited
    【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
    【生产地址】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
    【代理人名称】康维德（中国）医疗用品有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】亲水性纤维敷料为接触性创面敷料,标准型由亲水纤维(羧甲基纤维素钠)制造,条状加强型和片状加强型由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)和纤维素组成。经伽马射线灭菌，一次性使用。
    【适用范围】可用于处理擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与轻微烧伤伤口。在专业医护人员监督情况下使用,适用于护理：腿部溃疡、压疮(II期-IV期)和糖尿病足溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤)；部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合的外科伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术伤口,如皮肤科及外科切口(例如骨科及血管外科);创伤伤口;局部处理容易出血的伤口,例如经过机械或手术清创之伤口和供皮区。
    【主要组成成分（体外诊断试剂）】亲水性纤维敷料为接触性创面敷料,标准型由亲水纤维(羧甲基纤维素钠)制造,条状加强型和片状加强型由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)和纤维素组成。经伽马射线灭菌，一次性使用。
    【预期用途（体外诊断试剂）】可用于处理擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与轻微烧伤伤口。在专业医护人员监督情况下使用,适用于护理：腿部溃疡、压疮(II期-IV期)和糖尿病足溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤)；部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合的外科伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术伤口,如皮肤科及外科切口(例如骨科及血管外科);创伤伤口;局部处理容易出血的伤口,例如经过机械或手术清创之伤口和供皮区。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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