|
|
亲水性纤维敷料亲水性纤维敷料
产品名称: |
亲水性纤维敷料Hydrofiber? Dressing亲水性纤维敷料Hydrofiber? Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20173640711 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Limited 【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom 【生产地址】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】亲水性纤维敷料为接触性创面敷料,标准型由亲水纤维(羧甲基纤维素钠)制造,条状加强型和片状加强型由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)和纤维素组成。经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】可用于处理擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与轻微烧伤伤口。在专业医护人员监督情况下使用,适用于护理:腿部溃疡、压疮(II期-IV期)和糖尿病足溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤);部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合的外科伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术伤口,如皮肤科及外科切口(例如骨科及血管外科);创伤伤口;局部处理容易出血的伤口,例如经过机械或手术清创之伤口和供皮区。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】亲水性纤维敷料为接触性创面敷料,标准型由亲水纤维(羧甲基纤维素钠)制造,条状加强型和片状加强型由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)和纤维素组成。经伽马射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】可用于处理擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与轻微烧伤伤口。在专业医护人员监督情况下使用,适用于护理:腿部溃疡、压疮(II期-IV期)和糖尿病足溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤);部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合的外科伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术伤口,如皮肤科及外科切口(例如骨科及血管外科);创伤伤口;局部处理容易出血的伤口,例如经过机械或手术清创之伤口和供皮区。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|