微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex Reagent Cartridge (MALB)微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex Reagent Cartridge (MALB) |
注册/备案号: |
国械注进20172400032 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】80测试/盒(4×20测试) 【结构及组成】试剂船位1,2:颗粒试剂、微生物抑制剂;试剂船位3,6:氢氧化钠;试剂船位4,5 : 人白蛋白抗体、 微生物抑制物; 试剂船位7,8:缓冲液、微生物抑制剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人类尿中的白蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2:颗粒试剂、微生物抑制剂;试剂船位3,6:氢氧化钠;试剂船位4,5 : 人白蛋白抗体、 微生物抑制物; 试剂船位7,8:缓冲液、微生物抑制剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类尿中的白蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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