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微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex Reagent Cartridge (MALB)微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex Reagent Cartridge (MALB)
    注册/备案号: 国械注进20172400032
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】80测试/盒(4×20测试)
    【结构及组成】试剂船位1,2:颗粒试剂、微生物抑制剂;试剂船位3,6:氢氧化钠;试剂船位4,5 : 人白蛋白抗体、 微生物抑制物; 试剂船位7,8:缓冲液、微生物抑制剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人类尿中的白蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2:颗粒试剂、微生物抑制剂;试剂船位3,6:氢氧化钠;试剂船位4,5 : 人白蛋白抗体、 微生物抑制物; 试剂船位7,8:缓冲液、微生物抑制剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类尿中的白蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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