胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)ProGRP胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)ProGRP |
注册/备案号: |
国械注进20163404578 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素化的抗胃泌素释放肽前体抗体(灰盖),1瓶;钌标记的抗胃泌素释放肽前体抗体(黑盖),1瓶。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血浆和血清中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素化的抗胃泌素释放肽前体抗体(灰盖),1瓶;钌标记的抗胃泌素释放肽前体抗体(黑盖),1瓶。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血浆和血清中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】存放于2~8℃,有效期为15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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