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复合校准液复合校准液
产品名称: |
复合校准液Multi-Chem Calibrator A复合校准液Multi-Chem Calibrator A |
注册/备案号: |
国械注进20172400784 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】和光纯药工业株式会社Wako Pure Chemical Industries,Ltd. 【注册人住所】大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 【型号、规格】4×5mL 【结构及组成】钙,铁,镁,无机磷,肌酐。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本品是钙(Ca)、铁/不饱和铁结合力(Fe/UIBC)、镁(Mg)、无机磷(P)以及肌酐(CRE)测定时的校准液,与本公司的各测定试剂共同使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】钙,铁,镁,无机磷,肌酐。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本品是钙(Ca)、铁/不饱和铁结合力(Fe/UIBC)、镁(Mg)、无机磷(P)以及肌酐(CRE)测定时的校准液,与本公司的各测定试剂共同使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:和光纯药工业株式会社Wako Pure Chemical Industries, Ltd.;代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名称:富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402536号
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