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皮质醇定标液
产品名称: |
皮质醇定标液Cortisol II CalSet |
注册/备案号: |
国械注进20162402566 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×1.0 mL (冻干品复溶体积) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):由冻干人血清组成,添加了两个浓度范围的皮质醇。皮质醇定标液1(CORT II Cal 1):2瓶,每瓶复溶后含1.0mL定标液1;皮质醇定标液2(CORT II Cal 2):2瓶,每瓶复溶后含1.0mL定标液2。人血清基质中皮质醇(合成)的两个浓度范围分别约为12.5 nmol/L或0.45 μg/dL和约1000 nmol/L或36μg/dL。提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于皮质醇定量检测项目的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。
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