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血气测定试剂盒(电极法)血气测定试剂盒(电极法)

    产品名称: 血气测定试剂盒(电极法)Rapidpoint 400 Measurement Cartridge血气测定试剂盒(电极法)Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20162404562
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】118679(07156411)(货号):750 个测试;130517(09283844)(货号):400个测试。
    【结构及组成】传感器:酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积传感器。试剂:零校准品、红细胞压积定标液(RCx)、200校准液和参比液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于测量样本中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】传感器:酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积传感器。试剂:零校准品、红细胞压积定标液(RCx)、200校准液和参比液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量样本中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积项目。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为5.5个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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