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纤维蛋白单体测定用质控品纤维蛋白单体测定用质控品

    产品名称: 纤维蛋白单体测定用质控品STA - FM Control纤维蛋白单体测定用质控品STA - FM Control
    注册/备案号: 国械注进20172400803
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】试剂1: 6 × 1 mL;试剂2:6 × 1 mL。 (货号 00545)
    【结构及组成】试剂1:STA - FM Control 1,含有确定量纤维蛋白单体的人血浆,冻干粉。 试剂2:STA- FM Control 2,含有确定量的比试剂1多的纤维蛋白单体的人血浆,冻干粉。(具体详见说明书)
    【适用范围】STA - FM Control提供了两水平质控血浆,用于表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体的质控检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:STA - FM Control 1,含有确定量纤维蛋白单体的人血浆,冻干粉。 试剂2:STA- FM Control 2,含有确定量的比试剂1多的纤维蛋白单体的人血浆,冻干粉。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】STA - FM Control提供了两水平质控血浆,用于表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体的质控检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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