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胆道支架及导引系统胆道支架及导引系统

    产品名称: 胆道支架及导引系统胆道支架及导引系统Biliary Stent Set&Introducer System
    注册/备案号: 国械注进20163462645
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.22
    有效期: 2021-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
    【生产地址】O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】胆道支架系统及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯;支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不投射线标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
    【适用范围】胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【备注】2017年2月13日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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