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胆道支架及导引系统胆道支架及导引系统
产品名称: |
胆道支架及导引系统胆道支架及导引系统Biliary Stent Set&Introducer System |
注册/备案号: |
国械注进20163462645 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.22 |
有效期: |
2021-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Limited 【注册人住所】O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland 【生产地址】O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】胆道支架系统及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯;支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不投射线标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 【适用范围】胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【备注】2017年2月13日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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