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全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪

    产品名称: 全自动酶免分析仪Fully Automated Analyzer全自动酶免分析仪Fully Automated Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20162405184
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.
    【注册人住所】Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
    【生产地址】Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209
    【型号、规格】DP-9 DIA. BLOOD
    【结构及组成】产品主机主要由抽吸单元、洗涤单元、孵育单元、酶免仪读数单元、圆形传送盘转动单元、吸头存放单元。软件版本:5.59。
    【适用范围】该产品以EIA/ELISA方法为基础进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主机主要由抽吸单元、洗涤单元、孵育单元、酶免仪读数单元、圆形传送盘转动单元、吸头存放单元。软件版本:5.59。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品以EIA/ELISA方法为基础进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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