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导丝
产品名称: |
导丝Hydra Jagwire High Performance Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20162222796 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝芯由镍钛合金制成,密封在带条纹的PTFE芯套中。Hydra Jagwire高性能导丝具有长度分别为5cm和10cm的两种不同的不透射线亲水性远端尖端。芯套上的条纹有助于在内窥镜下观察导丝的移动位置。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【适用范围】该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门:国家食品药品监督管理总局
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