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正畸支抗正畸支抗

    产品名称: 正畸支抗正畸支抗
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第3630100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路二号(原文:彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路二號)
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号(原文:彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號)
    【代理人名称】北京博恩登特科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区马连道路19号1208室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】正畸支抗由牌号为TC4ELI的钛合金材料制造,表面未处理。本产品为非灭菌包装。
    【适用范围】正畸支抗作为一种固定部件,植入上颌骨和下颌骨,产生可抵抗牙齿移动的反作用力,从而达到矫正牙齿的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】正畸支抗由牌号为TC4ELI的钛合金材料制造,表面未处理。本产品为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】正畸支抗作为一种固定部件,植入上颌骨和下颌骨,产生可抵抗牙齿移动的反作用力,从而达到矫正牙齿的目的。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2017-07-25
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京博恩登特科技有限公司;代理人住所:北京市西城区马连道路19号1208室 ”变更为“代理人名称:四川旭昇医疗器械有限公司;代理人住所:成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。

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