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通气管路及附件通气管路及附件

    产品名称: 通气管路及附件nCPAP generator with accessories通气管路及附件nCPAP generator with accessories
    注册/备案号: 国械注进20162564508
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medin Medical Innovations GmbH
    【注册人住所】Lindberghstraβe 1,82178 Puchheim,Germany
    【生产地址】Lindberghstraβe 1,82178 Puchheim,Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由Miniflow通气管或Medijet通气管、软帽、鼻罩或鼻管组成。
    【适用范围】该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿,进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由Miniflow通气管或Medijet通气管、软帽、鼻罩或鼻管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿,进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”变更为“代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司上海代表处;代理人住所:上海市浦东新区博霞路50号502-B室”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2560330号

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