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羟丁酸检测试剂盒(酶法)羟丁酸检测试剂盒(酶法)
产品名称: |
D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)RANBUTD-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)RANBUT |
注册/备案号: |
国械注进20162404142 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-18 |
有效期: |
2021-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】RB 1007(货号): 试剂1a: 1×105 ml;试剂1b: 10×10 ml;定标液标准品: 1×5.5 ml。RB 1008(货号): 试剂1a: 10 × 50 ml;试剂1b: 10 × 50 ml;定标液标准品: 1 × 5.5 ml。 【结构及组成】试剂1a. 缓冲液:Tris缓冲液,EDTA,草酸;试剂1b. 酶/辅酶:NAD+,3-HBDH;定标液标准品:D-3-羟丁酸。(具体详见说明书) 【适用范围】体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a. 缓冲液:Tris缓冲液,EDTA,草酸;试剂1b. 酶/辅酶:NAD+,3-HBDH;定标液标准品:D-3-羟丁酸。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期30个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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