万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)()万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)()
产品名称: |
万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)Vancomycin(VANC)万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)Vancomycin(VANC) |
注册/备案号: |
国械注进20162405223 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】250测试/盒,50测试/盒。 【结构及组成】标记试剂:吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素,置于含有叠氮钠和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂:与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体,置于含有叠氮钠和防腐剂的缓冲盐溶液中。试剂盒中还包括标准曲线卡。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】标记试剂:吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素,置于含有叠氮钠和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂:与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体,置于含有叠氮钠和防腐剂的缓冲盐溶液中。试剂盒中还包括标准曲线卡。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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