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高端仿制药再发力 本土企业布局生物仿制药

上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展期临床试验，这也是今年月其与美国公司合作就阿达木美罗华赫赛汀等重磅处方药处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着专利药到期浪潮袭来，以及政府控制医药卫生费用不合理增长力度加大，生物仿制药这片新蓝海竞相成为追逐的焦点。目前全球销售最好的药物中生物类药物名列前茅，这就不难理解为何觊觎者接踵而至。据悉，海正药业年就开始布局

2013/12/19 10:35:53



化学仿制药参比制剂遴选与确定程序发布！

月日，国家药品监督管理局官网挂出《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》，要求该公告自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局于年月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（年第号）同时废止，原发布的参比制剂相关文件与该公告不一致的，以该公告为准。化学仿制药参比制剂遴选与确定程序为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平公正公开，现明确化学仿制药参比制剂遴选与确定程序如下。一遴选原则参比制剂遴选应以为公众提供高质量的仿制药品

2019/3/29 13:38:10



感冒药到底吃多少天才恰当?

感冒的自然病程一般在天左右通常感冒用药天即可抗生素类药一般用药天左右。空军总医院药剂科副主任药师王幼珍说就普通感冒而言一般都是由病毒引起的。病程一般天若合并细菌感染症状持续病程就可能延长。同样是患感冒但人们对待感冒药的态度却大不一样。有些人在感冒好后症状已经消失的情况下也习惯性多吃一到两次药用他们的话说这是巩固疗效避免感冒去而复返而另一些人却在病情刚刚好转的时候就停药了他们的观点是是药三分毒能少吃药就少吃。到底哪种做法是正确的呢感冒不该用抗生素空军总医院药剂科副主任药师王幼珍说就普通感冒而言一般

2009/5/12 17:40:28



医药电商发展前景一片辽阔

现如今已是电子商务时代，各大行业都纷纷入驻网络，包括了医药行业。其实早在十年前，北京京卫大药房就成功获得了网售药品的资质。但在之后的六年时间内，销售并不可观，主要是销售模式不够完善。直到三年前，天猫医药馆的上线，快速推涨了网络药店的势气，赢得很大成就。有统计显示，前年我国药品市场就开始暴增，主要体现在了网络药店这一领域，因为销售额远远超过了医院和实体药店，未来的发展前景已很明朗。而直到现在，医药电商的势气也非常旺盛，如各项有利于医药电商发展的政策能出台的话，无疑再一次加大了医药电商的盈利的空间。

2015/1/19 23:06:29



卫生部长第一个接种甲流疫苗

今天起，中国自行研制的甲型流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，卫生部部长陈竺作为第一个受试者，已于日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的接种观察中，没有发生严重不良反应或时间，初步分析显示，中国生产的甲型流感试验用疫苗安全可靠。中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说，在受试者接种过第二针后，卫生部专家组将在月中旬对中国甲型流感疫苗的安全性进行初步研判，整个的临床研究预计将在月份完成。届时，卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。王宇表示，中国甲型流感疫苗的研发是与世界同步的，而疫苗

2009/8/13 17:12:30



国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01