相关资讯

修订说明书 不影响西达本胺临床治疗地位

月日晚，自提交注册申请个多月后，微芯生物终于打破“难产”“被否”等种种坊间传闻，迎来了科创板注册批文。这对于科创板首家过会，但一直“卡”在注册环节的微芯生物来说，毫无疑问是个天大的好消息。然而，日国家药监局网站的一则“关于修订西达本胺片说明书”的公告却让人刚刚放松的神经又紧张起来。药监局要求修订西达本胺说明书据国家药监局网站公告，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书不良反应注意事项等项进行修订。修订的内容主要是，不良反应项以及注意事项的“特别注意事项”下增加以下内容

2019/7/23 9:29:48



最严《药品生产质量管理规范》 明年1月1日起实施

“相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。”广东省食品药品监督管理局（下称“省局”）有关人员指出。近日，笔者从省局获悉，广东将按《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（下称《通知》）规定，从年月日起全面实施修订版的药品。《通知》规定，年底前全部药品生产企业应达到新修订药品要求，其中血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业应于年月日前达到新修订药品要求，其他类别药品的生产均应在年月日前达到要求。顺应药品生产新形势据了解，我国目前仍处于新旧版药品生产质量管理规范（药品）实施的过渡期，旧

2015/12/17 8:59:41



一图秒懂2014中资海外并购去哪儿

究竟是哪些超级“大买手”在年将中国带入资本净输出国行列专注中国资本跨境投资研究的晨哨集团发布《中资海外并购年报》针对这个问题给出了答案跨境并购是中国晋级资本净输出国的最大动力，年中企海外投资共有宗，其中披露交易金额的有宗，涉及金额约为亿美元。非国企正在成为中国对外投资的主力军，其中能源矿产和不动产是中企跨境并购的三大目标，欧美仍是中资最为青睐的海外并购目的地。晨哨集团发布的《年中资海外并购年报》，以数据化解读的方式，来揭开中资海外并购领域五花八门的各种“秘密”。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台

2015/2/13 14:22:28



GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

今年月初，英国制药巨头呼吸管线一款哮喘复方新药喜获美国批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物美泊利单抗监管方面也传来佳讯。肺过敏药物专家委员会支持批准每周一次皮下注射剂量作为一种附加维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准用于岁青少年重症哮喘哮喘群体。将于年月日做出最终审查决定。具体而言，专家委员会一致支持了治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者岁及以上的疗效和安全性数据，但在岁青少年重症哮喘群体中的疗效和安全性未得到充分证明，这主要是由于在整个数据集中，岁年龄组

2015/6/15 9:36:16



重塑各方利益共同体才是医疗保障局的最大保障

国家医疗保障局日前组建，万众瞩目。从表面上看，新医改结束了“九龙治水”状态，从本质上看，是肩负“三医联动”使命，最终要使群众真正看得起病看得好病。医保制度应实现多方利益均衡医疗保障制度是社会保障制度的重要组成部分，通常是由政府或社会组织为解决居民健康问题提供医疗服务，或为发生的医疗费用给予经济补偿的各种社会保障制度总称。我国的医疗保障制度是以基本医疗保险为主导方式，辅助以大病保险医疗救助多种形式补充医疗保险公益慈善等组成的多层次的保障系统。在这个系统中，必须构成多方的利益共同体。政府理所当然是最

2018/3/28 9:17:25



关于酱腌菜中苯甲酸及甜蜜素的风险解读

方正小标宋简体关于酱腌菜中苯甲酸及甜蜜素的风险解读仿宋仿宋宋体酱腌菜是以蔬菜为主要原料，采用不同腌渍工艺制作而成的各种蔬菜制品的总称。酱腌菜的制作多使用高盐高糖等高渗条件，一方面可以使其具有咸香脆嫩的口感，增加人的食欲；另一方面还可以抑制蔬菜的代谢和腐败微生物的生长，防止其腐烂变质。过去酱腌菜主要用于蔬菜的长期保藏，延长其食用周期，如今已经成为深受人们喜欢的佐餐食品之一。宋体宋体近期，山东省食品药品监管局组织的餐饮环节食品安全监督抽检结果显示，所抽检的样品中有批次酱腌菜的苯甲酸及其钠盐项目批次酱

2017/8/18 0:00:01