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雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)

    产品名称: 雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)Emit 2000 Sirolimus Assay雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)Emit 2000 Sirolimus Assay
    注册/备案号: 国械注进20162404570
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】8S019UL:抗体试剂1:22mL,缓冲液试剂2:11mL,酶试剂3:11mL。
    【结构及组成】抗体试剂1,缓冲液试剂2,酶试剂3。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量分析人全血中雷帕霉素含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗体试剂1,缓冲液试剂2,酶试剂3。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量分析人全血中雷帕霉素含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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