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反应蛋白质控品反应蛋白质控品
产品名称: |
C-反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I, II and IIIC-反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I, II and III |
注册/备案号: |
国械注进20162404813 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】C-反应蛋白质控品Ⅰ:6×1mLC-反应蛋白质控品Ⅱ:6×1mLC-反应蛋白质控品Ⅲ:6×1mL 【结构及组成】从处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来,并加入稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于C-反应蛋白分析过程的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】从处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来,并加入稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于C-反应蛋白分析过程的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃,有效期:24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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