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血栓抽吸控制系统(商品名)

    产品名称: 血栓抽吸控制系统(商品名:AngioJet Ultra)Thrombectomy Console
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.22
    有效期: 2016-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA
    【生产地址】9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis Minnesota,55433-8003,USA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】5000A
    【结构及组成】产品包括控制系统主机、脚踏开关、电源线和操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。
    【适用范围】本产品用于控制血栓去除术装置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3775-2012《血栓抽吸控制系统》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,1、生产者名称变更:由“Medrad Inc.”变更为“Bayer MedicalCare,Inc”;企业注册地址变更:由“One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051USA”;售后服务机构变更:由“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司和拜耳医药保健有限公司”。

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