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血栓抽吸控制系统(商品名)
产品名称: |
血栓抽吸控制系统(商品名:AngioJet Ultra)Thrombectomy Console |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773010号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.22 |
有效期: |
2016-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA 【生产地址】9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis Minnesota,55433-8003,USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】5000A 【结构及组成】产品包括控制系统主机、脚踏开关、电源线和操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。 【适用范围】本产品用于控制血栓去除术装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3775-2012《血栓抽吸控制系统》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.08,1、生产者名称变更:由“Medrad Inc.”变更为“Bayer MedicalCare,Inc”;企业注册地址变更:由“One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051USA”;售后服务机构变更:由“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司和拜耳医药保健有限公司”。
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