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降钙素测定试剂盒(化学发光法)降钙素测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 降钙素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Calcitonin降钙素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Calcitonin
    注册/备案号: 国械注进20162405220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒
    【结构及组成】降钙素包被珠(L2CL12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗降钙素。L2KCL2:1包。降钙素试剂楔(L2CLA2):试剂楔带有条码。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗降钙素蛋白缓冲液。L2KCL2:1个。降钙素校正品(LCLL,LCLH):两瓶(低、高)含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KCL2:1套。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素(甲状腺降钙素)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】降钙素包被珠(L2CL12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗降钙素。L2KCL2:1包。降钙素试剂楔(L2CLA2):试剂楔带有条码。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗降钙素蛋白缓冲液。L2KCL2:1个。降钙素校正品(LCLL,LCLH):两瓶(低、高)含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KCL2:1套。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素(甲状腺降钙素)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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